Validação técnica completa para garantir segurança, desempenho e conformidade regulatória (ANVISA, MAPA, FDA, entre outros).
Etapas da Qualificação:
IQ – Instalação Qualificada: Verificação da instalação, infraestrutura, calibração e documentação do fornecedor.
OQ – Operação Qualificada: Testes operacionais, simulações de falhas e registro de resultados.
PQ – Performance Qualificada: Testes em condições reais de produção para validar desempenho e reprodutibilidade.
Documentação Técnica Incluída:
PMV, Análise de Risco, URS, protocolos IQ/OQ/PQ, relatórios, matriz de rastreabilidade e documentação de suporte.
Benefícios:
Conformidade regulatória, segurança operacional, redução de falhas, preparação para auditorias e melhoria contínua dos processos.
A Valitech SOLUTIONS oferece precisão e excelência técnica na qualificação de seus equipamentos.
A Valitech Solutions oferece soluções especializadas em consultoria, auditoria e treinamentos, com foco na excelência e nos resultados.
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